穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。  墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內，瓶內容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進行本法。

    測定法  

1. 除另有(you)規定外， 對(dui)墊(dian)片進行如(ru)下預處理:取(qu)10個被測墊(dian)片置于(yu)(yu)合適的(de)玻(bo)璃容器(qi)中(zhong)，放入高壓(ya)蒸汽滅菌(jun)器(qi)中(zhong)，在121C+2C下保(bao)(bao)持30分(fen)鐘，取(qu)出(chu)，冷卻至室溫(wen)。如(ru)果(guo)用于(yu)(yu)大(da)容量注射劑用塑(su)料組(zu)合蓋中(zhong)的(de)彈性體不(bu)能在121C+2C下保(bao)(bao)持30分(fen)鐘，則以實(shi)際生產中(zhong)采用的(de)滅菌(jun)溫(wen)度對(dui)墊(dian)片進行預處理。

2. 取(qu)一個預處理過的墊片(pian)，置于支(zhi)撐裝置中，將穿(chuan)刺器置于材料試驗機上(shang)固定(ding)，以200mm/min的速(su)度對墊片(pian)標記部(bu)位(wei)進行(xing)垂直穿(chuan)刺，記錄刺透墊片(pian)所施加的最大力(li)值(zhi)。

3.  另取一個墊片重復上述(shu)步(bu)驟(zou)，直至10個墊片均被穿(chuan)刺(ci)(ci)-一次。穿(chuan)刺(ci)(ci)器使(shi)用前，檢查穿(chuan)刺(ci)(ci)器的鋒利度，穿(chuan)刺(ci)(ci)器應保持其原始鋒利度未(wei)遭破壞。

結果表示以刺透墊片所施加的最大力值表示，并在結果中(zhong)注明所用穿(chuan)刺器類(lei)型。

測試尺寸(cun)

測試(shi)儀(yi)器：

PMT-05醫藥包裝物理試驗儀

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