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技術文(wen)章

垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標準

技術文章

  本法(fa)適用于形(xing)狀為圓(yuan)(yuan)形(xing)的藥(yao)用玻(bo)璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓(yuan)(yuan)跳動的測定。異形(xing)瓶一般不使用此方法(fa)(瓶底(di)軸線可固定的除(chu)外(wai))。

測試原理

    垂直軸偏差是指瓶(ping)口的中(zhong)心到通過瓶(ping)底中(zhong)心垂直線的水平(ping)偏差。

   本法規定的(de)垂(chui)直(zhi)軸偏差(cha)是指玻璃瓶繞瓶底(di)中(zhong)心軸旋轉(zhuan)一周時, 瓶口的(de)中(zhong)心繞瓶底(di)中(zhong)心軸所作圓的(de)直(zhi)徑的(de)二分之一。

   儀(yi)器裝置測(ce)試儀(yi)器要(yao)求(qiu):保證供(gong)試品瓶(ping)底(di)水平放置時,可測(ce)得(de)供(gong)試品瓶(ping)口中心(xin)與瓶(ping)底(di)中心(xin)垂(chui)直軸(zhou)的水平距(ju)離。

儀器要求

有(you)固定(ding)(ding)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)底(di)或保(bao)證(zheng)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)底(di)與(yu)水平(ping)面的(de)(de)(de)(de)緊密接(jie)觸(chu)的(de)(de)(de)(de)方法(fa)或設備,可(ke)使瓶(ping)(ping)(ping)(ping)子旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)的(de)(de)(de)(de)底(di)盤或可(ke)靠(kao)的(de)(de)(de)(de)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)方法(fa),保(bao)證(zheng)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)子在(zai)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)過程中始終(zhong)保(bao)持瓶(ping)(ping)(ping)(ping)底(di)軸線的(de)(de)(de)(de)穩定(ding)(ding)。保(bao)證(zheng)足夠的(de)(de)(de)(de)高度(du)且平(ping)行(xing)于瓶(ping)(ping)(ping)(ping)底(di)軸線的(de)(de)(de)(de)立柱。立柱上可(ke)裝置測量刻度(du)尺、百(bai)分表(biao)或讀數顯微(wei)鏡(jing)。刻度(du)尺或百(bai)分表(biao)與(yu)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)外(wai)沿接(jie)觸(chu)有(you)平(ping)行(xing)于瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)外(wai)沿的(de)(de)(de)(de)接(jie)觸(chu)平(ping)面,以(yi)保(bao)證(zheng)在(zai)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)過程中瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)軸線變化有(you)足與(yu)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)外(wai)沿接(jie)觸(chu)有(you)平(ping)行(xing)于瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)外(wai)沿的(de)(de)(de)(de)接(jie)觸(chu)平(ping)面,以(yi)保(bao)證(zheng)在(zai)瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)過程中瓶(ping)(ping)(ping)(ping)口(kou)(kou)軸線變化有(you)足夠的(de)(de)(de)(de)接(jie)觸(chu)。

測試儀器:

軸偏差.jpg

測試方法:

  1. 將供(gong)試品(pin)瓶(ping)底 夾(jia)持固定在水平板的(de)旋(xuan)(xuan)轉(zhuan)盤(pan)上,使瓶(ping)口與(yu)百(bai)分表接觸,旋(xuan)(xuan)轉(zhuan)360°讀(du)取最(zui)(zui)(zui)da值和最(zui)(zui)(zui)小值,最(zui)(zui)(zui)da值與(yu)最(zui)(zui)(zui)小值之差(cha)的(de)二(er)分之- -即為垂(chui)直軸(zhou)偏差(cha)數值。

  2. 使用(yong)“V"形座(zuo)測量時,則將樣(yang)品緊(jin)靠在“V"槽內,用(yong)手在與水(shui)平面成45°的方(fang)向下施加一一個向側下方(fang)的力,并旋(xuan)轉瓶子360°,讀(du)取(qu)最da值和最小值,最da值與最小值之(zhi)差(cha)的二分之(zhi)一即為垂直軸偏差(cha)數(shu)值。

測試數據:要求允許(xu)最(zui)da值

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