一(yi)次性使(shi)用無菌(jun)皮下注(zhu)射器常見是分離力測試和(he)滑動(dong)力分析測試。

我們定(ding)(ding)制的(de)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)器夾(jia)用(yong)于確定(ding)(ding)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)過程中(zhong)的(de)初始力、滑(hua)動力和(he)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)過程中(zhong)的(de)保持力。在(zai)張力和(he)壓縮測試模式下(xia)，控制梁上下(xia)移動，以(yi)允許(xu)液(ye)體注(zhu)(zhu)(zhu)入(ru)(ru)到(dao)注(zhu)(zhu)(zhu)入(ru)(ru)管中(zhong)和(he)從(cong)注(zhu)(zhu)(zhu)入(ru)(ru)管中(zhong)噴出，從(cong)而生成(cheng)數據。

測試原理

注射器滑動性能測試儀將(jiang)樣品的一端固(gu)定(ding)，從固(gu)定(ding)點到規(gui)定(ding)跨(kua)距(ju)的針管(guan)上施加一個(ge)力，首先(xian)向一個(ge)方向，然后向相反(fan)方向彎(wan)曲一個(ge)規(gui)定(ding)的角度(du)，如此反(fan)復彎(wan)曲規(gui)定(ding)次數。

參考標準

ISO7886-1-2017

測試儀(yi)器(qi)：PMT-05醫藥包裝物理(li)性測試儀(yi)

   一次性使用無菌注射(she)器(qi)已經能*替代傳統的玻璃(li)注射(she)器(qi)，并大量(liang)(liang)用在臨床(chuang)上使用，對其(qi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)要求也更為嚴格。選用規范、技術*的檢測設備可以(yi)更方便的控(kong)制(zhi)產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，PMT-05注射(she)器(qi)滑動(dong)性能測試儀應用于對各種材(cai)(cai)料進(jin)行拉伸，壓縮(suo)，撕(si)裂，剝離，形變等力(li)學性能項(xiang)目(mu)的測試，是各材(cai)(cai)料生產廠家(jia)，研(yan)究機構進(jin)行物性試驗、研(yan)究及質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)的工具。

1.取10個(ge)經硅(gui)油處理內表面的筆式(shi)注(zhu)射器套(tao)筒(tong)，注(zhu)水，裝上試驗(yan)用活(huo)塞(sai)及墊片，加上鋁帽(mao)，封口。

2.將(jiang)1個(ge)筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器套(tao)筒(tong)(tong)(tong)安裝(zhuang)于筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器套(tao)筒(tong)(tong)(tong)夾持(chi)(chi)器（有(you)(you)平(ping)面和(he)活塞接觸，夾持(chi)(chi)器必須確(que)保(bao)能夠穿刺安裝(zhuang)在筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器套(tao)筒(tong)(tong)(tong)上(shang)(shang)的(de)(de)(de)(de)墊片，注(zhu)射(she)針(zhen)為一兩端有(you)(you)刃口的(de)(de)(de)(de)皮下針(zhen)，外徑為0.4mm，當活塞移(yi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)時，套(tao)筒(tong)(tong)(tong)內的(de)(de)(de)(de)水(shui)應(ying)能通過(guo)該針(zhen)排(pai)出）上(shang)(shang)，以40mm/min±3mm/min速度向下移(yi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)活塞，在筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器套(tao)筒(tong)(tong)(tong)中(zhong)移(yi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)一半距離時，暫停(ting)5秒，然后(hou)將(jiang)活塞*壓到底，其(qi)余筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器套(tao)筒(tong)(tong)(tong)同(tong)法操作，記(ji)錄每次試驗(yan)中(zhong)啟(qi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)活塞的(de)(de)(de)(de)作用力，取10個(ge)值(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)平(ping)均值(zhi)(zhi)作為“啟(qi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)力“，應(ying)不(bu)得過(guo)30N;記(ji)錄每次試驗(yan)中(zhong)啟(qi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)之后(hou)保(bao)持(chi)(chi)其(qi)移(yi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)所需要的(de)(de)(de)(de)力，取10個(ge)值(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)平(ping)均值(zhi)(zhi)作為”持(chi)(chi)續推動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)力“應(ying)不(bu)得過(guo)15N。

3.記錄每次試驗中暫停5秒后重新(xin)推動活(huo)塞(sai)(sai)的作用力，取10個值的平均值為”重新(xin)啟動力“，應不得(de)過30N;并檢查(cha)在連續運動期間(jian)不得(de)有”顫動“（指活(huo)塞(sai)(sai)的不規則運動）現象。