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藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

技術文章

     口(kou)(kou)服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)有玻璃材質(zhi)、PET材質(zhi)和PE等塑(su)料材質(zhi)的,不(bu)(bu)同材質(zhi)的口(kou)(kou)服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)在品(pin)質(zhi)方面(mian)都有一定差距,未來塑(su)料口(kou)(kou)服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)會成為(wei)獸藥生產(chan)企業的選擇(ze)。不(bu)(bu)少口(kou)(kou)服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)蓋因各項性(xing)能不(bu)(bu)達標,在運輸和存儲的過程中,未能正確的對藥品(pin)進行保護,導(dao)致出現藥品(pin)質(zhi)量事(shi)故。我們(men)普創(chuang)工業科(ke)技專業做醫藥包裝檢測儀(yi)器十余年,今天針(zhen)對常用的檢測儀(yi)器做個簡單的匯總.

一(yi)、垂(chui)直度、軸(zhou)偏差檢(jian)驗:國標規定垂(chui)直度偏差定義(yi)是瓶(ping)子(zi)繞(rao)底軸(zhou)旋(xuan)轉(zhuan)一(yi)圈時,瓶(ping)口中心(xin)點(dian)繞(rao)底軸(zhou)所做圓直徑的一(yi)半。否則,瓶(ping)子(zi)很可能會(hui)導致灌裝時,噴(pen)嘴無(wu)法從口服液瓶(ping)蓋插進瓶(ping)內,碰倒瓶(ping)子(zi),藥液外(wai)噴(pen)甚至損毀(hui)灌裝線(xian)。

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二(er)、應力檢驗:在(zai)口(kou)服液瓶蓋的(de)應力檢驗中,偏(pian)(pian)振(zhen)(zhen)場不小于85mm。在(zai)使用(yong)偏(pian)(pian)光(guang)元件(jian)(jian)和(he)保護件(jian)(jian)進行(xing)觀察時,光(guang)場邊沿的(de)亮度(du)不小于120cd/m2。所采(cai)用(yong)的(de)偏(pian)(pian)振(zhen)(zhen)元件(jian)(jian)應保證亮場時任何一點偏(pian)(pian)振(zhen)(zhen)度(du)都不小于99%。

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三、密封(feng)(feng)性(xing)能(neng)與泄(xie)露檢驗:口(kou)服液瓶(ping)蓋(gai)藥包材密封(feng)(feng)性(xing)能(neng)好了,能(neng)隔絕(jue)潮氣和(he)氧氣,防止(zhi)庫(ku)外氣候 、地表水分(fen)(fen)對庫(ku)內的(de)(de)不利影響。密封(feng)(feng)性(xing)能(neng)是(shi)所有(you)藥品(pin)包裝(zhuang)材料最重要的(de)(de)檢驗項目之一(yi)。在(zai)?服液瓶(ping)鋁蓋(gai)的(de)(de)檢測標準中對鋁蓋(gai)的(de)(de)密封(feng)(feng)性(xing)能(neng)檢測有(you)明(ming)確(que)的(de)(de)要求(qiu)。根據(ju)鋁蓋(gai)?途的(de)(de)不同(tong),對不含(han)(han)?蓋(gai)和(he)含(han)(han)?蓋(gai)的(de)(de)測?法有(you)不同(tong)的(de)(de)規定(ding)。不含(han)(han)?蓋(gai)需將?服液瓶(ping)蓋(gai)切去防盜環?于不?1.2NM的(de)(de)額定(ding)扭矩(ju)封(feng)(feng)上,?密封(feng)(feng)測試(shi)儀測試(shi),加壓(ya)?200Kpa,在(zai)?下保(bao)持壓(ya)?1分(fen)(fen)鐘,觀察(cha)是(shi)否(fou)漏(lou)?或者脫扣,含(han)(han)?蓋(gai)則加壓(ya)?690kpa,在(zai)?下保(bao)持壓(ya)?1分(fen)(fen)鐘,觀察(cha)是(shi)否(fou)漏(lou)?,再(zai)把壓(ya)?提??1207kpa,保(bao)持壓(ya)?1分(fen)(fen)鐘,觀察(cha)鋁蓋(gai)是(shi)否(fou)脫扣。

 

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四、撕拉力(li):合(he)格的口服(fu)液(ye)瓶應具備(bei)容易開啟、打開口服(fu)液(ye)瓶蓋的性能(neng)特點(dian),這項性能(neng)是否合(he)格需要(yao)進行(xing)相(xiang)關的檢驗。包括膠塞(sai)穿(chuan)刺(ci)(ci)力(li)、塑料件(jian)去除(chu)力(li)和瓶蓋開啟力(li),可分別使用口服(fu)液(ye)瓶膠塞(sai)穿(chuan)刺(ci)(ci)力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)、口服(fu)液(ye)瓶塑料件(jian)去除(chu)力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)、口服(fu)液(ye)瓶蓋開啟力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)測(ce)試(shi)。

 

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五、扭(niu)矩(ju)檢驗:扭(niu)矩(ju)值是(shi)否合適,對藥(yao)品的(de)中間(jian)運(yun)輸以及最終的(de)消費都具有很大(da)的(de)影響。為了讓(rang)消費者能夠(gou)方便地(di)打開口(kou)服液瓶(ping)蓋(gai),需(xu)要(yao)控(kong)制開啟瓶(ping)蓋(gai)所需(xu)的(de)扭(niu)矩(ju)力。

 

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六、厚(hou)(hou)(hou)度(du)檢(jian)驗(yan):口服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)(ping)(ping)蓋(gai)的(de)厚(hou)(hou)(hou)度(du)檢(jian)驗(yan)項目有(you)很多,包括壁(bi)(bi)厚(hou)(hou)(hou)檢(jian)驗(yan)、底厚(hou)(hou)(hou)檢(jian)驗(yan)、瓶(ping)(ping)(ping)厚(hou)(hou)(hou)度(du)測(ce)試等,分別使(shi)用口服(fu)(fu)液(ye)瓶(ping)(ping)(ping)壁(bi)(bi)厚(hou)(hou)(hou)度(du)檢(jian)測(ce)儀、玻璃(li)瓶(ping)(ping)(ping)壁(bi)(bi)厚(hou)(hou)(hou)底厚(hou)(hou)(hou)測(ce)量儀、玻璃(li)瓶(ping)(ping)(ping)壁(bi)(bi)厚(hou)(hou)(hou)測(ce)定(ding)儀做相關(guan)檢(jian)驗(yan)。

 

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