MLT-V100 微泄漏無損密封(feng)測試(shi)(shi)(shi)(shi)儀采用真空無損測試(shi)(shi)(shi)(shi)方案，可適用于各種空的(de)/預充式注射器(qi)，水針(zhen)及粉針(zhen)瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以(yi)及其他硬質包裝容器(qi)、電(dian)器(qi)元件等試(shi)(shi)(shi)(shi)樣(yang)的(de)無損正、負壓的(de)微泄漏測試(shi)(shi)(shi)(shi)。

測試產(chan)品(pin)適用：

產品特(te)點：

1. 測試腔體更換簡便、快速，無需擰螺絲或法蘭等復雜操作
   

2. 基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biao)準

3. 雙傳感器技術不僅用來監測測試(shi)腔的真空狀態(tai)，同(tong)時也監測了預(yu)定測試(shi)時間(jian)段(duan)內(nei)的真空壓(ya)力變化(hua)

4. 測試的(de)靈(ling)敏度取決于(yu)雙傳感器(qi)的(de)靈(ling)敏度、測試腔的(de)設計、測試的(de)背(bei)景(jing)噪音和程序設置的(de)時間和壓力。

5. 測試(shi)過(guo)程自動(dong)化(hua)，測試(shi)人員只需要簡單的打開(kai)測試(shi)腔，更(geng)換(huan)被測樣品包裝即可。

6. 適合實驗室的(de)離(li)線(xian)操(cao)做(zuo)(zuo)和車間(jian)的(de)抽(chou)檢(jian)操(cao)做(zuo)(zuo)方式，整(zheng)個測試過程僅需(xu)要幾十秒，對產品(pin)和包裝不會(hui)造(zao)成破(po)壞和傷(shang)害(hai)。

7. 10寸大液晶顯示屏(ping)，觸摸屏(ping)操作(zuo)；

8.  對試(shi)樣進行(xing)無損測試(shi)，降低生產(chan)成(cheng)本；

9.  雙(shuang)傳感器測量技術，精度高，判斷準確；

10.  自動計算(suan)泄露孔徑(jing)，方便數據(ju)比(bi)對(dui)；

11. 自動判(pan)斷測(ce)試結果合格與否；

12.  超(chao)3000條超(chao)大數據存(cun)儲(chu)；

13. 多種測(ce)試單位任(ren)意(yi)切換，滿足不(bu)同測(ce)量(liang)需求

14. 四(si)級(ji)管(guan)理權限設定，滿足藥典規定，方便設備管(guan)理；

15.  多種(zhong)數(shu)據存儲方式，滿足不(bu)同測試需求(qiu)；

16.  獨立主機，可(ke)連接不同測試(shi)(shi)夾具，滿足用戶測試(shi)(shi)需(xu)求；

測試軟件

審計追(zhui)蹤和(he)電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。

確(que)保(bao)所(suo)有(you)(you)的原始數據 和測試結果的完(wan)整(zheng)性(xing)和追溯性(xing)。 所(suo)有(you)(you)數據均需進行相關存儲，確(que)保(bao)所(suo)有(you)(you)檔案的自(zi)動化和完(wan)整(zheng)性(xing)

具備(bei)多重(zhong)的安全(quan)保證-包括(kuo)訪問  權限(xian)，密碼期(qi)限(xian)，空(kong)閑(xian)狀態(tai)自動(dong)登出，建立審(shen)計追蹤。

測試使(shi)用：

1. 準(zhun)備過程(cheng)：   測試前，正確連(lian)接設備的氣路(lu)，電路(lu)；

2. 開機預熱10min；

3.  準備好陰性(xing)瓶和陽性(xing)瓶試(shi)樣；

4.進(jin)入到(dao)試驗界面；

5.點擊“參數"進(jin)入(ru)參數設(she)置界(jie)面，輸入(ru)測(ce)試(shi)試(shi)樣的相關信息，保存后(hou)退出；

6.點擊“校(xiao)準"按(an)鈕(niu)進入(ru)校(xiao)準界(jie)面

7.將試(shi)樣放入(ru)夾具中，點擊“測試(shi)測試(shi)過程(cheng)實(shi)時(shi)顯示壓力值和測試(shi)曲線；

8.測(ce)試(shi)結(jie)束后(hou)顯示測(ce)試(shi)結(jie)果信息；

9.點擊(ji)“打印"按鈕；