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技(ji)術文章

注射安瓿瓶的質量要求及折斷力測試推薦

技術文章

 注(zhu)射安瓿瓶(ping),是用于盛裝(zhuang)藥(yao)(yao)液小型玻璃容器,安瓿瓶(ping)容量不會(hui)太大一(yi)(yi)般為1~25ml,的(de)(de)(de)是5ml和(he)10ml,用于存(cun)放注(zhu)射用藥(yao)(yao)液或者(zhe)口服液的(de)(de)(de)包裝(zhuang),測試安瓿瓶(ping)有一(yi)(yi)個非常重要(yao)的(de)(de)(de)指標:那(nei)就是折(zhe)斷力(li)的(de)(de)(de)考(kao)察,也叫做安瓿瓶(ping)折(zhe)斷力(li)性(xing)能測試指標,今天我們來詳細了解(jie)一(yi)(yi)下:安瓿瓶(ping)子(zi)相(xiang)關內容,以(yi)供參考(kao)。

常用到的安瓿瓶的規格(ge)為:1ml、2ml、5ml、10ml和20ml。

  安瓿瓶折斷力(li)性能測試(shi)指標與國標

  (1)性能測試指(zhi)標(biao):斷面應(ying)平整無裂(lie)紋;

  (2)需符合國(guo)標:安(an)瓿瓶質量必須(xu)符合GB 2673-1995《安(an)瓿》規定

  安瓿瓶質量要求:

1、無色透明(ming),便于檢(jian)驗藥液(ye)的透明(ming)度和劣化。
2、應具有良好(hao)的(de)耐熱性和較小的(de)膨脹率(lv)。在(zai)清洗、消毒或冷凍時,不容易破(po)裂。
3、具(ju)有一定的(de)物理強度,防止在使用(yong)中出現損壞。
4、化(hua)(hua)學穩定(ding)性好,不(bu)會(hui)(hui)被溶液腐(fu)蝕, pH值(zhi)也不(bu)會(hui)(hui)發生變化(hua)(hua)。熔點較低,容易(yi)熔化(hua)(hua),不(bu)會(hui)(hui)出現不(bu)透(tou)。

5、不(bu)能(neng)有氣泡,麻點(dian),砂粒,粗(cu)細(xi)不(bu)均(jun)勻,不(bu)能(neng)有條痕(hen)。

6、使(shi)用時(shi),易(yi)掰(bai)但不易(yi)傷(shang)人。

  安瓿瓶折斷力產品推薦(jian):PMT-05醫藥包裝物理性測試儀


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測試夾具:

安瓿瓶折斷力檢測方法介紹

測(ce)試過程:

1、將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長度合適的試樣支架上;

2、調整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶標記色點面朝下,使折斷力測試儀加力裝置正對著刻痕的中間位置;

3、設置試(shi)驗參數及試(shi)驗速度,需要注意的是(shi),試(shi)驗速度不可設置過快,一般以(yi)10mm/min為宜(yi);

4、開(kai)始試驗,儀器開(kai)始測試,試驗結束后,結果在軟件中顯示;

5、觀察折斷后(hou)的(de)安(an)瓿瓶(ping)斷口處是否平整,是否有裂紋等(deng)。

   通過對安瓿(bu)折斷力大小的(de)測(ce)定,可以幫助(zhu)安瓿(bu)瓶生產企業、制(zhi)藥企業等(deng)對包裝質量進行監(jian)控并調整(zheng)優化生產工藝(yi),由此避免因包裝質量帶(dai)來的(de)產品質量問題。