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藥典初黏力的測定方法

技術文章

0952黏(nian)附力(li)(li)(li)測定法(fa)(fa)本法(fa)(fa)系用于測定貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)敷(fu)貼(tie)(tie)(tie)于皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)后與(yu)皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)表面(mian)黏(nian)附力(li)(li)(li)的(de)(de)大小。本法(fa)(fa)分別(bie)采(cai)用初(chu)黏(nian)力(li)(li)(li)、持黏(nian)力(li)(li)(li)、剝離(li)(li)強度(du)及黏(nian)著力(li)(li)(li)四個指標測定貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)黏(nian)附力(li)(li)(li)。初(chu)黏(nian)力(li)(li)(li)系指貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)黏(nian)性(xing)表面(mian)與(yu)皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)在輕(qing)微壓力(li)(li)(li)接觸時對皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)黏(nian)附力(li)(li)(li),即(ji)輕(qing)微壓力(li)(li)(li)接觸情(qing)況(kuang)下(xia)產生的(de)(de)剝離(li)(li)抵(di)抗力(li)(li)(li);持黏(nian)力(li)(li)(li)可反映貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)膏(gao)(gao)體抵(di)抗持久性(xing)外力(li)(li)(li)所引起變形(xing)或斷裂的(de)(de)能力(li)(li)(li);剝離(li)(li)強度(du)表示(shi)貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)膏(gao)(gao)體與(yu)皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)剝離(li)(li)抵(di)抗力(li)(li)(li);黏(nian)著力(li)(li)(li)表示(shi)貼(tie)(tie)(tie)膏(gao)(gao)劑(ji)(ji)(ji)(ji)、貼(tie)(tie)(tie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)黏(nian)性(xing)表面(mian)與(yu)皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)附著后對皮(pi)(pi)(pi)(pi)膚(fu)(fu)產生的(de)(de)黏(nian)附力(li)(li)(li)。

二、檢測設備

CZY-01初粘性測(ce)試(shi)儀(藥典)是一款按照(zhao)中(zhong)國(guo)藥典黏附力測(ce)定法(fa)之規定設計制造(zao)的(de)初粘性測(ce)試(shi)儀,適用(yong)于貼膏劑、貼劑等產品(pin)的(de)初粘力測(ce)試(shi)。

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(初黏力的測定)

除另有規(gui)定(ding)外,采用滾球(qiu)斜(xie)坡停止法(fa)測定(ding)貼(tie)膏劑(ji)、貼(tie)劑(ji)的(de)初黏力。將下(xia)表中(zhong)適宜的(de)系列鋼(gang)(gang)球(qiu)分別滾過置于傾斜(xie)板上的(de)供(gong)試(shi)品(pin)黏性(xing)面,根據供(gong)試(shi)品(pin)黏性(xing)面能夠(gou)粘住的(de)球(qiu)號鋼(gang)(gang)球(qiu),評價其初黏性(xing)的(de)大小。

1.試驗裝置

本裝置(zhi)(zhi)主要(yao)由傾斜(xie)(xie)板(ban)、底座、不銹鋼(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)和接球(qiu)(qiu)(qiu)盒等部分組成。傾斜(xie)(xie)板(ban)(傾斜(xie)(xie)角為(wei)15°、30°或45*)為(wei)厚約2mm的(de)不銹鋼(gang)板(ban),板(ban)上(shang)(shang)繪有兩條相隔10mm的(de)水(shui)(shui)平線(xian),上(shang)(shang)線(xian)為(wei)鋼(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)起始位(wei)置(zhi)(zhi)的(de)標記,下線(xian)為(wei)供試品固定的(de)標記;底座應能(neng)調節并保持(chi)裝置(zhi)(zhi)的(de)水(shui)(shui)平狀態;接球(qiu)(qiu)(qiu)盒用于接板(ban)上(shang)(shang)滾落的(de)鋼(gang)球(qiu)(qiu)(qiu),其內壁應襯有軟質材(cai)料(liao);不銹鋼(gang)球(qiu)(qiu)(qiu)球(qiu)(qiu)(qiu)號及(ji)規(gui)格應符合表中規(gui)定。

2.測定法

試(shi)驗前,應將貼膏劑(ji)、貼劑(ji)(連(lian)同包裝材料)于18~25C、相對濕(shi)度40%~70%條件下放置2小時以(yi)上。用(yong)蘸有(you)無(wu)水乙醇的(de)擦拭材料擦洗(xi)(xi)傾斜板(ban)和(he)不銹鋼球(qiu)表面,用(yong)干凈(jing)的(de)無(wu)塵布仔細擦干,如此(ci)反復清洗(xi)(xi)3次以(yi)上,直至傾斜板(ban)和(he)不銹鋼球(qiu)表面經目(mu)測(ce)檢查達到(dao)潔凈(jing)為止。 

按各(ge)品種項(xiang)下規定的傾(qing)(qing)斜(xie)角調整傾(qing)(qing)斜(xie)板,取供試(shi)品3片,分別將供試(shi)品背(bei)襯用(yong)雙面(mian)膠帶固定在(zai)傾(qing)(qing)斜(xie)板上(shang)(shang),其(qi)中供試(shi)品上(shang)(shang)端(duan)應(ying)位于傾(qing)(qing)斜(xie)板的水(shui)平線下線位置(zhi),黏性面(mian)向上(shang)(shang)且沿斜(xie)面(mian)方向的實驗長(chang)度不(bu)超過5cm,供試(shi)品應(ying)平整地貼(tie)合在(zai)板上(shang)(shang)。將各(ge)品種項(xiang)下規定的鋼(gang)球放在(zai)水(shui)平線上(shang)(shang)線位置(zhi)上(shang)(shang),自(zi)斜(xie)面(mian)自(zi)由落下。

3.結果判斷

在3個(ge)供(gong)試品(pin)各自粘住的鋼(gang)球(qiu)中,如(ru)(ru)果3個(ge)均為(wei)(wei)鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)(hao),或者2個(ge)為(wei)(wei)鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)(hao),另一(yi)(yi)(yi)個(ge)鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)(hao)僅小一(yi)(yi)(yi)號(hao)(hao),為(wei)(wei)符(fu)合(he)規(gui)定;如(ru)(ru)果一(yi)(yi)(yi)個(ge)為(wei)(wei)鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)(hao),另兩個(ge)鋼(gang)球(qiu)球(qiu)號(hao)(hao)僅小一(yi)(yi)(yi)號(hao)(hao),則應另取(qu)三片(pian)復(fu)試,3片(pian)均能粘住球(qiu)號(hao)(hao)鋼(gang)球(qiu)為(wei)(wei)符(fu)合(he)規(gui)定。