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瓶底及瓶壁的厚度測量方法

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     我國食藥監對硼(peng)硅玻璃(li)制品建立了(le)相對完善的行(xing)業標準(zhun),尤(you)其是對一些(xie)輸液(ye)瓶(ping)(ping)、西(xi)林瓶(ping)(ping)、安瓿瓶(ping)(ping)、玻璃(li)管、口服液(ye)體(ti)瓶(ping)(ping)等進行(xing)了(le)規(gui)定。

   《中國(guo)藥典》和YBB系列相關標準要求(qiu)藥用(yong)硼硅玻(bo)璃瓶的尺寸、穩定性能(neng)及缺陷檢(jian)測(ce)是硼硅藥用(yong)玻(bo)璃瓶物理性能(neng)檢(jian)測(ce)的重要內容。

     其中(zhong)西(xi)林瓶(ping)(ping)作為醫療中(zhong)常用的類型,今天重(zhong)點來了(le)解(jie)一(yi)下。西(xi)林瓶(ping)(ping)物理性(xing)(xing)(xing)能檢測指標主要有內應力、密(mi)封性(xing)(xing)(xing)能、98℃顆粒耐水性(xing)(xing)(xing)、121℃顆粒耐水性(xing)(xing)(xing)、熱穩定性(xing)(xing)(xing)、軸偏差、折斷力、壁厚底厚、同(tong)一(yi)瓶(ping)(ping)身厚薄比、同(tong)一(yi)瓶(ping)(ping)壁厚薄比、瓶(ping)(ping)蓋膠塞穿刺力、瓶(ping)(ping)蓋開啟力等項(xiang)目。

藥用硼(peng)硅玻(bo)璃制(zhi)品(pin)檢測參考(kao)標(biao)準:

YBB00012005-1-2015藥用(yong)高硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)管    YBB00292005-1-2015高硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)管制(zhi)(zhi)注射(she)劑(ji)瓶(ping)  YBB00042004-2015硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)管制(zhi)(zhi)藥瓶(ping)  YBB00052004-2015硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)模(mo)制(zhi)(zhi)藥瓶(ping)   YBB00132004-2015筆式注射(she)器(qi)用(yong)硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)套(tao)筒(tong)   YBB00062004-2015預灌封注射(she)器(qi)用(yong)硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)針管 YBB00022004-2015硼(peng)(peng)硅(gui)(gui)(gui)玻(bo)璃(li)管制(zhi)(zhi)口服液(ye)體瓶(ping)

今天針(zhen)對底厚(hou)和壁厚(hou)檢測簡單的做一下概(gai)述:

儀(yi)器(qi)推(tui)薦:BTG-01/02壁厚(hou)(hou)測(ce)厚(hou)(hou)儀(yi)

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西(xi)林瓶(ping)瓶(ping)底(di)(di)厚(hou)度、瓶(ping)壁(bi)(bi)(bi)厚(hou)度、厚(hou)薄差指標(biao)檢(jian)測用壁(bi)(bi)(bi)厚(hou)測試儀,依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標(biao)準及(ji)國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管(guan)理局藥包材YBB2015標(biao)準,可(ke)測試多種瓶(ping)子(zi)的底(di)(di)厚(hou)、壁(bi)(bi)(bi)厚(hou),可(ke)連續測量最大值,最小值,厚(hou)薄比等(deng),兼容(rong)性強。

測試方法:

1、 壁(bi)厚(hou)測量

1 調節測量(liang)(liang)表頭(tou)(tou)(tou)位(wei)置,使(shi)表頭(tou)(tou)(tou)對正壁厚(hou)桿的測量(liang)(liang)頭(tou)(tou)(tou),將橫梁固定

 2 對正(zheng)時(shi),顯示窗(chuang)應有0.5-2.0mm的示數,按zero清零; 

3 輕拉測量表的拉桿頭部,將表頭抬起,將試樣套在壁厚測量桿上,選好測量位置;

4 輕輕放下測量桿,并輕微調整測量位置,觀察顯示窗讀數,記為壁厚值;

2、 底厚測量

 1 調節(jie)測(ce)量表(biao)頭(tou)(tou)位置,使(shi)表(biao)頭(tou)(tou)對正壁厚(hou)桿的測(ce)量頭(tou)(tou),將升降座(zuo)固定;     

2 對正(zheng)時(shi),顯示窗應有(you)0.5-2.0mm的示數(shu),按zero清零;

3 推動表(biao)頭部分,使(shi)測(ce)量(liang)桿(gan)繞立軸轉動,讓出足夠放入試樣(yang)的空間;

4 將試樣套在底厚測量桿上,并選好測量點;

5 將測量(liang)(liang)桿(gan)反向(xiang)轉回,到達定(ding)位(wei)點時(shi)停止轉動(此過程注(zhu)意測量(liang)(liang)頭(tou)的(de)位(wei)置,避免發生碰撞,可提起測量(liang)(liang)表的(de)拉(la)桿(gan));

6 輕(qing)輕(qing)放下拉桿,觀察顯(xian)示窗的讀(du)數,緩(huan)慢移動(dong)更換測量點繼續讀(du)數,記為底厚值。