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技術文章

醫療包裝測試的選擇~泄漏與密封強度測試儀

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       本(ben)試(shi)驗方(fang)法用一(yi)(yi)個已知(zhi)缺(que)陷(xian)的(de)(de)對照樣品確(que)定包裝(zhuang)(zhuang)材料(liao)和規格的(de)(de)試(shi)驗壓(ya)(ya)力。在(zai)包裝(zhuang)(zhuang)表(biao)面制造一(yi)(yi)個已知(zhi)缺(que)陷(xian)。將(jiang)包裝(zhuang)(zhuang)浸于水下,對其充氣(qi)(qi)至缺(que)陷(xian)處能觀察到出現氣(qi)(qi)泡(pao)的(de)(de)壓(ya)(ya)力,這被(bei)認為是(shi)該包裝(zhuang)(zhuang)的(de)(de)最小試(shi)驗壓(ya)(ya)。加壓(ya)(ya)不當會(hui)明顯降(jiang)低本(ben)試(shi)驗方(fang)法的(de)(de)靈敏度。增(zeng)大(da)壓(ya)(ya)差會(hui)提高試(shi)驗靈敏度。但壓(ya)(ya)差過大(da),又會(hui)導致密封開裂或從(cong)透氣(qi)(qi)材料(liao)中出現氣(qi)(qi)泡(pao)而與缺(que)陷(xian)出現氣(qi)(qi)泡(pao)發生混淆。這可(ke)能導致對是(shi)否有缺(que)陷(xian)做(zuo)出錯誤(wu)的(de)(de)結論。

        在可(ke)行(xing)性(xing)研(yan)究中(zhong)注意(yi)到,在包裝浸(jin)(jin)沒前(qian)將正(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)(ya)氣體引入(ru)到試(shi)(shi)驗(yan)樣品(pin),此時空氣通(tong)過透氣材料(liao)的壓(ya)(ya)(ya)力(呼吸點壓(ya)(ya)(ya))很小。專門開(kai)展了一項(xiang)研(yan)究來確定水滲透對(dui)Tyvek材料(liao)的呼吸點壓(ya)(ya)(ya)的影響(xiang)。在浸(jin)(jin)入(ru)水中(zhong)之前(qian)將正(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)(ya)氣體引人試(shi)(shi)驗(yan)樣品(pin),再(zai)將該包裝浸(jin)(jin)人水中(zhong)2.5 cm深度時,呼吸點壓(ya)(ya)(ya)約(yue)為(wei)1 kPa~1.25 kPa(10.2cmH:O~12.7 cmH,O)。另一-個試(shi)(shi)驗(yan)樣品(pin)是(shi)在向包裝內引人正(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)(ya)氣體之前(qian)浸(jin)(jin)人水中(zhong)2.5 cm深處(chu)至少5 s,呼吸點壓(ya)(ya)(ya)增至約(yue)2.3 kPa(23.4 cmH,O)。然后在形成已知缺陷的該包裝上重復進行(xing)該試(shi)(shi)驗(yan)時,觀察(cha)到缺陷的壓(ya)(ya)(ya)力是(shi)1.25 kPa (12.7 cmH,O)。無論是(shi)在浸(jin)(jin)沒前(qian)還是(shi)在浸(jin)(jin)沒后引入(ru)氣體不會影響(xiang)被觀察(cha)缺陷壓(ya)(ya)(ya)力。

但是,浸(jin)沒前(qian)通入(ru)氣(qi)(qi)體時,由(you)于空(kong)氣(qi)(qi)會(hui)(hui)透過Tyvek,缺陷就可(ke)能不會(hui)(hui)被(bei)檢出。

檢(jian)測儀(yi)器(qi):

                              LT-03A泄漏與密封強度測試儀-左.jpg

                             ;             LT-03A泄漏與密(mi)封(feng)強度測試儀

A.2.1在對照樣(yang)品上(shang)制造-一個已知缺(que)陷(本方法的(de)理想靈敏度是(shi)不超過(guo)250 p.m),用(yong)一只記號(hao)筆(bi)圈出缺(que)陷。記錄(lu)該缺(que)陷的(de)大小(xiao)以便報(bao)告。

A.2.2用穿孔(kong)(kong)器(qi)(qi)在(zai)包(bao)裝上(shang)穿一個孔(kong)(kong)(如小(xiao)的槽形螺絲刀),用于向該對(dui)照樣(yang)品中插入(ru)氣源和(he)(he)壓力(li)監測器(qi)(qi)。穿孔(kong)(kong)應(ying)盡量位(wei)于包(bao)裝的中央。孔(kong)(kong)的大小(xiao)宜能(neng)插人空氣源和(he)(he)壓力(li)監測器(qi)(qi),并使空氣泄漏(lou)為最小(xiao)。必要時(shi),在(zai)穿孔(kong)(kong)部位(wei)上(shang)方(fang)用膠(jiao)帶和(he)(he)橡(xiang)膠(jiao)墊作為封堵器(qi)(qi)來密封插入(ru)部位(wei)。該孔(kong)(kong)的位(wei)置宜不對(dui)按A.2.1制(zhi)造的缺陷形成干擾。

A.2.3向該對照樣(yang)(yang)品內(nei)插入(ru)空氣源和壓力監測器,將樣(yang)(yang)品浸入(ru)水下2.5 cm深處,向對照樣(yang)(yang)品內(nei)通入(ru)氣體。

A.2.4調(diao)(diao)節(jie)氣(qi)體,必要時調(diao)(diao)節(jie)限壓(ya)閥。對對照樣品(pin)逐(zhu)漸(jian)充氣(qi)至缺陷點出現(xian)氣(qi)泡,記(ji)錄該壓(ya)力(li)。該壓(ya)力(li)將作為最小試(shi)驗壓(ya)。增(zeng)大(da)壓(ya)差(cha)會提高試(shi)驗靈敏度(du)。但壓(ya)差(cha)過大(da),又(you)會導致密封開裂。