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技(ji)術文章(zhang)

中國藥典2015年版0952黏附力測定法第二法持粘力的測定

技術文章

   本法(fa)系(xi)用(yong)于測(ce)定(ding)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)敷(fu)貼(tie)(tie)于皮(pi)膚(fu)后與皮(pi)膚(fu)表(biao)面(mian)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)的(de)(de)大(da)小。本法(fa)分(fen)別采用(yong)初黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)、持(chi)黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)、剝離強(qiang)度及黏(nian)(nian)著力(li)(li)(li)(li)(li)四(si)個指(zhi)標測(ce)定(ding)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)。初黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)系(xi)指(zhi)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)黏(nian)(nian)性(xing)表(biao)面(mian)與皮(pi)膚(fu)在輕(qing)微(wei)壓力(li)(li)(li)(li)(li)接(jie)觸時對皮(pi)膚(fu)的(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li),即輕(qing)微(wei)壓力(li)(li)(li)(li)(li)接(jie)觸情況下產生(sheng)的(de)(de)剝離抵(di)抗(kang)力(li)(li)(li)(li)(li)﹔持(chi)黏(nian)(nian)力(li)(li)(li)(li)(li)可(ke)反映(ying)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)膏體抵(di)抗(kang)持(chi)久性(xing)外力(li)(li)(li)(li)(li)所(suo)引起變形(xing)或斷裂的(de)(de)能力(li)(li)(li)(li)(li)﹔剝離強(qiang)度表(biao)示(shi)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)膏體與皮(pi)膚(fu)的(de)(de)剝離抵(di)抗(kang)力(li)(li)(li)(li)(li)﹔黏(nian)(nian)著力(li)(li)(li)(li)(li)表(biao)示(shi)貼(tie)(tie)膏劑(ji)、貼(tie)(tie)劑(ji)的(de)(de)黏(nian)(nian)性(xing)表(biao)面(mian)與皮(pi)膚(fu)附著后對皮(pi)膚(fu)產生(sheng)的(de)(de)黏(nian)(nian)附力(li)(li)(li)(li)(li)。

第二法(持黏力的測定)

將供試品黏性面粘(zhan)貼于試驗板表面,垂直(zhi)放(fang)置(zhi),沿供試品的長度方(fang)向懸(xuan)掛(gua)一(yi)規定(ding)質(zhi)量的砝碼,記錄供試品滑移(yi)直(zhi)至脫落(luo)的時(shi)(shi)間(jian)或在一(yi)定(ding)時(shi)(shi)間(jian)內位移(yi)的距離。

檢測(ce)儀器:                                  

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  CZY-03持粘(zhan)性測試儀

1.試驗(yan)裝置

試驗架(jia)(jia)由(you)可調節水平的(de)(de)(de)底座和懸掛、固(gu)定試驗板的(de)(de)(de)支架(jia)(jia)組成。試驗架(jia)(jia)應(ying)使(shi)懸掛在支架(jia)(jia)上的(de)(de)(de)試驗板的(de)(de)(de)工作(zuo)面保持豎直方(fang)向。

試驗(yan)(yan)板為厚(hou)1.5~2.0mm、寬125mm、長 125mm的不銹鋼板,試驗(yan)(yan)板表面粗糙(cao)度應(ying)不大于0.4pm。試驗(yan)(yan)板表面有(you)性污跡或傷(shang)痕(hen)時,應(ying)及時更換。

壓輯(ji)為用橡膠包覆的鋼軸,重(zhong)2000g。加載板(ban)﹑材(cai)質(zhi)、尺寸及表面要(yao)求同(tong)試驗(yan)板(ban)。

2.測定法

試驗(yan)前,應將貼膏劑、貼劑(連(lian)同包裝(zhuang)材料)于(yu)18~25℃、相(xiang)對濕度40%~70%條件(jian)下放置2小時以上。

用(yong)蘸(zhan)有無水(shui)乙醇的(de)(de)擦拭材料擦洗試驗(yan)板(ban)(ban)和(he)加載板(ban)(ban),用(yong)干凈的(de)(de)無塵(chen)布仔(zi)細(xi)擦干,如(ru)此反復清洗3次(ci)以上(shang),直至試驗(yan)板(ban)(ban)和(he)加載板(ban)(ban)表面經目測檢查達到潔凈為止。潔凈后的(de)(de)試驗(yan)板(ban)(ban)和(he)加載板(ban)(ban)不得用(yong)手或其他物體接觸。取供試品3片,分別將供試品平(ping)行于板(ban)(ban)的(de)(de)縱向黏貼在(zai)(zai)(zai)緊挨著的(de)(de)試驗(yan)板(ban)(ban)和(he)加載板(ban)(ban)的(de)(de)中部(bu),用(yong)壓棍在(zai)(zai)(zai)供試品上(shang)來回滾壓三(san)次(ci),供試品在(zai)(zai)(zai)板(ban)(ban)上(shang)黏貼后,在(zai)(zai)(zai)室溫放置20分鐘,固定于試驗(yan)架,記錄測試起(qi)始的(de)(de)時間(jian)或位置。

3.結(jie)果判(pan)斷

位移量或脫落時間應符合各(ge)品種項下的規定。

試驗結果以--組(zu)供試品(pin)的位移量或脫(tuo)落時(shi)間的算術平均值表示。