產品介紹

LT-PNP正負壓密封試驗儀 微生物入侵檢測儀

產(chan)品簡(jian)介(jie)

LT-PNP正(zheng)(zheng)(zheng)負壓密封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀適(shi)用(yong)于(yu)食(shi)品、制藥、醫療(liao)器械、日化(hua)、電(dian)子等(deng)行業軟包裝件(jian)的(de)(de)(de)密封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)。該(gai)設備可(ke)(ke)進(jin)行正(zheng)(zheng)(zheng)壓測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)和負壓測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)。通過試(shi)(shi)(shi)驗(yan)可(ke)(ke)以有效(xiao)地比較和評價各(ge)(ge)(ge)種(zhong)試(shi)(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)密封(feng)(feng)(feng)工(gong)藝及(ji)(ji)密封(feng)(feng)(feng)性能，為確定(ding)(ding)相關的(de)(de)(de)技術指(zhi)標(biao)(biao)提(ti)供科(ke)學依(yi)據(ju)。也可(ke)(ke)進(jin)行經跌(die)落、耐壓試(shi)(shi)(shi)驗(yan)后的(de)(de)(de)試(shi)(shi)(shi)件(jian)的(de)(de)(de)密封(feng)(feng)(feng)性能測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)。亦專業適(shi)用(yong)于(yu)各(ge)(ge)(ge)種(zhong)熱(re)封(feng)(feng)(feng)、粘(zhan)接(jie)工(gong)藝形成(cheng)的(de)(de)(de)軟、硬金屬、塑料(liao)包裝件(jian)、無菌包裝件(jian)等(deng)各(ge)(ge)(ge)封(feng)(feng)(feng)邊的(de)(de)(de)封(feng)(feng)(feng)口強(qiang)度(du)、蠕(ru)變、熱(re)封(feng)(feng)(feng)質(zhi)量(liang)、以及(ji)(ji)整袋(dai)脹(zhang)破(po)壓力(li)(li)、密封(feng)(feng)(feng)泄漏性能的(de)(de)(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)，微生物入侵(qin)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)及(ji)(ji)各(ge)(ge)(ge)種(zhong)塑料(liao)防盜(dao)瓶(ping)蓋(gai)密封(feng)(feng)(feng)性能、醫用(yong)濕化(hua)瓶(ping)、金屬桶及(ji)(ji)封(feng)(feng)(feng)蓋(gai)的(de)(de)(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)，各(ge)(ge)(ge)種(zhong)軟管整體(ti)密封(feng)(feng)(feng)性能、耐壓強(qiang)度(du)、帽體(ti)連(lian)接(jie)強(qiang)度(du)、脫(tuo)扣強(qiang)度(du)、熱(re)封(feng)(feng)(feng)邊封(feng)(feng)(feng)口強(qiang)度(du)、扎(zha)接(jie)強(qiang)度(du)等(deng)指(zhi)標(biao)(biao)的(de)(de)(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)；同時也可(ke)(ke)對軟包裝袋(dai)所使用(yong)材料(liao)的(de)(de)(de)抗壓強(qiang)度(du)、耐破(po)強(qiang)度(du)等(deng)指(zhi)標(biao)(biao)，瓶(ping)蓋(gai)扭(niu)力(li)(li)密封(feng)(feng)(feng)指(zhi)標(biao)(biao)、瓶(ping)蓋(gai)連(lian)接(jie)脫(tuo)扣強(qiang)度(du)、材料(liao)的(de)(de)(de)應力(li)(li)強(qiang)度(du)、以及(ji)(ji)整個瓶(ping)體(ti)密封(feng)(feng)(feng)性、抗壓性、耐破(po)性等(deng)指(zhi)標(biao)(biao)進(jin)行評估分析。相比傳統設計真正(zheng)(zheng)(zheng)實現了智能化(hua)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)：多(duo)組試(shi)(shi)(shi)驗(yan)參數預置可(ke)(ke)大(da)幅提(ti)高檢測(ce)(ce)(ce)效(xiao)率。

產品特(te)征

7寸彩色觸摸屏(ping)，實時(shi)查(cha)看試驗數(shu)據和(he)試驗曲線(xian)

正(zheng)壓和負壓一體(ti)式設(she)計(ji)原理，可實現色水(shui)法(fa)和微生物侵入密封性等(deng)試驗(yan)項目自由選(xuan)擇

配備高速高精(jing)度采樣芯(xin)片，保證測試(shi)數(shu)據的實時性和準確度

采用日本SMC氣動元件，性能穩(wen)定可靠

大量程測試范圍，滿足用(yong)戶(hu)更多試驗要求

高(gao)精(jing)度自(zi)動恒(heng)壓，整個實驗過程穩定(ding)、準(zhun)確

自動反(fan)吹卸(xie)載，減(jian)少人為干預(yu)

正壓、負壓、保壓時(shi)間，以及試驗順序和循環次數皆可預置，一鍵完成(cheng)試驗

試驗腔設計，既可保證樣品全部浸入溶(rong)液(ye)，又保證試驗過程中實(shi)驗人員不接觸(chu)溶(rong)液(ye)

氣路一體集(ji)成式設計，壓力保持效果好(hao)，并(bing)且有效延長設備使用壽(shou)命

用戶分級權限設置(zhi)，滿足 GMP 要求(qiu)、測試(shi)記錄審計、追蹤功能（可(ke)選）

試(shi)驗曲線實時顯(xian)示(shi)，便于快(kuai)速查看測試(shi)結果，支持歷史數據快(kuai)速查看

設(she)備配備標準通訊接口(kou)，可(ke)連接計算機，通過專業軟件可(ke)實時顯示(shi)試驗(yan)數據和試驗(yan)曲線

測試原理

微(wei)生(sheng)(sheng)物侵(qin)入(ru)密(mi)封(feng)(feng)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，又稱微(wei)生(sheng)(sheng)物挑戰(zhan)(zhan)法密(mi)封(feng)(feng)性(xing)(xing)完整(zheng)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，通常(chang)與模(mo)擬(ni)灌裝(zhuang)(zhuang)同時(shi)進行(xing)(xing)。通過(guo)(guo)按照模(mo)擬(ni)灌裝(zhuang)(zhuang)驗(yan)(yan)(yan)證方案進行(xing)(xing)培(pei)養(yang)基模(mo)擬(ni)灌裝(zhuang)(zhuang)，然后(hou)進行(xing)(xing)壓塞(sai)軋蓋(gai)后(hou)，目檢(jian)合格，經(jing)已驗(yan)(yan)(yan)證的滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)柜滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)后(hou)，將容器密(mi)封(feng)(feng)面浸(jin)入(ru)到高濃度的菌(jun)(jun)(jun)液(ye)中，使樣(yang)品容器內的培(pei)養(yang)基充分接觸(chu)封(feng)(feng)口(kou)內表(biao)面，樣(yang)品的頸(jing)部及封(feng)(feng)口(kou)的外表(biao)面應全部浸(jin)泡在菌(jun)(jun)(jun)懸(xuan)液(ye)中，浸(jin)泡一定(ding)時(shi)間(jian)后(hou)取出，定(ding)期培(pei)養(yang)后(hou)檢(jian)查是否有微(wei)生(sheng)(sheng)物侵(qin)入(ru)，以確定(ding)容器密(mi)封(feng)(feng)系統的完整(zheng)性(xing)(xing)。同時(shi)，需要(yao)做陽性(xing)(xing)對照試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，確認培(pei)養(yang)基的促(cu)生(sheng)(sheng)長能力。測試(shi)(shi)中通常(chang)會運(yun)用真空(kong)(kong)或過(guo)(guo)壓的挑戰(zhan)(zhan)條(tiao)件，LT-PNP 正(zheng)負壓密(mi)封(feng)(feng)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)儀（微(wei)生(sheng)(sheng)物入(ru)侵(qin)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)儀）均(jun)可滿足相(xiang)關(guan)的負壓真空(kong)(kong)和正(zheng)壓過(guo)(guo)壓的試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)條(tiao)件要(yao)求。

技(ji)術參(can)數(shu)

正壓測試范圍0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配，其它量程可選） 

充氣頭Φ6 mm （標配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空度 0~-90 Kpa 

響應速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備） 

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm 

氣源 壓縮空氣（用戶自備） 

打印機（選配）針式

重量15Kg

執行標準(zhun)

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化學藥品(pin)注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》 

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