產品介紹

MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀

產品(pin)簡介

MLT系(xi)列微泄(xie)漏無損(sun)密(mi)封(feng)測(ce)(ce)試(shi)儀依據(ju)《ASTM F2338-2013 包(bao)裝泄(xie)漏的(de)(de)標準(zhun)檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)-真(zhen)空衰(shuai)減法(fa)》標準(zhun)研發。專業適(shi)用(yong)(yong)于各種空的(de)(de)/預充式 注射器、水針(zhen)及(ji)粉針(zhen)瓶(玻璃/塑料)、灌(guan)裝壓(ya)蓋瓶、奶粉罐、其(qi)他硬(ying)質包(bao)裝容器、電(dian)器元件(jian)等試(shi)樣的(de)(de)無損(sun)正(zheng)、負壓(ya)的(de)(de)微泄(xie)漏測(ce)(ce)試(shi)。高精度(du)CCIT測(ce)(ce)試(shi)技術能(neng)夠檢(jian)測(ce)(ce)到微型小(xiao)孔的(de)(de)泄(xie)漏。本產品采用(yong)(yong)先 進的(de)(de)設(she)計和嚴謹、科(ke)學的(de)(de)計算方法(fa)保證了(le)其(qi)快速測(ce)(ce)試(shi)和高準(zhun)確度(du)及(ji)高穩定性。亦可(ke)滿足用(yong)(yong)戶的(de)(de)非標準(zhun)(軟(ruan)件(jian)或測(ce)(ce)試(shi)夾具)定制。

執行(xing)標準(zhun)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biao)準(zhun)檢測方(fang)法(fa)-真空(kong)衰減法(fa)》    

《USP1207美國藥典(dian)標(biao)準 》

《藥(yao)品GMP指南(nan)——無菌藥(yao)品》  11.1密封完整性(xing)測(ce)試

《中(zhong)國藥典》 2020年版(ban)四部(bu) 微生物檢(jian)查法(fa)

《化學(xue)藥品注射劑包裝系統(tong)密(mi)封(feng)性研究技術指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yi)療器(qi)械包(bao)裝(zhuang)試驗方法第18部(bu)分：用真空衰減法無損檢驗包(bao)裝(zhuang)泄(xie)漏》

技術優勢

內置(zhi)10吋觸摸屏電(dian)腦 與(yu)外置(zhi)電(dian)腦可選；

可精確(que)顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

測(ce)(ce)試(shi)腔與主機為分體(ti)布局(ju)，一套(tao)測(ce)(ce)試(shi)腔適用(yong)5種以上規格試(shi)樣；

測試(shi)腔為鋁合金(jin)或不銹鋼(gang)制造，氣動夾持；

內(nei)置流量計(ji)，一鍵完成流量校準；

具備(bei)零點、漏孔、流量3種校準方式；

測(ce)試結果具備壓(ya)力衰減(jian)、泄漏孔徑(jing)、泄漏流量三(san)種判斷模式

真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試(shi)單位轉換

可檢測西林(lin)瓶，輸液袋，隱形(xing)眼鏡、奶粉(fen)罐，電(dian)子配(pei)件(jian)等(deng)各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試；

技術(shu)參(can)數

測試方法真空衰減法/壓力衰減法

測控技術微電腦，雙傳感器測試技術

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試范圍-99~400kPa

測量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶觸摸屏

操控系統Windows系統

MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀