產品介紹

MLT-V100（T）鈉鈣玻璃管制注射劑瓶無損密封測試儀

產品簡介(jie)

MLT系列微(wei)(wei)泄(xie)漏無損(sun)密封(feng)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀依(yi)據《ASTM F2338-2013 包裝(zhuang)泄(xie)漏的(de)標準(zhun)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)-真空衰減法(fa)(fa)》標準(zhun)研發(fa)。專業適用(yong)于各(ge)種空的(de)/預充式 注(zhu)射器、水針(zhen)及粉針(zhen)瓶(ping)(玻璃/塑料)、灌裝(zhuang)壓蓋瓶(ping)、奶粉罐、其他硬質包裝(zhuang)容器、電器元件等試(shi)(shi)(shi)樣的(de)無損(sun)正、負壓的(de)微(wei)(wei)泄(xie)漏測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)。高(gao)精(jing)度CCIT測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)技術能夠(gou)檢測(ce)(ce)(ce)(ce)到(dao)微(wei)(wei)型小孔的(de)泄(xie)漏。本(ben)產品采用(yong)先 進的(de)設計(ji)和(he)嚴(yan)謹、科(ke)學(xue)的(de)計(ji)算方(fang)法(fa)(fa)保(bao)證了其快速測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)和(he)高(gao)準(zhun)確度及高(gao)穩定(ding)性。亦可滿足用(yong)戶的(de)非標準(zhun)(軟(ruan)件或(huo)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)夾具)定(ding)制。

執行(xing)標準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真(zhen)空(kong)衰減法》    

《USP1207美國藥典(dian)標準 》

《藥品(pin)GMP指南——無菌藥品(pin)》  11.1密(mi)封完整(zheng)性測試(shi)

《中國藥典(dian)》 2020年(nian)版四部 微(wei)生物(wu)檢查(cha)法

《化(hua)學藥品注(zhu)射劑包裝系統密封性研(yan)究(jiu)技術指南(nan)(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療(liao)器械(xie)包(bao)(bao)裝試驗方法第(di)18部分：用真空衰減法無損檢驗包(bao)(bao)裝泄漏》

技術優(you)勢

內置(zhi)10吋觸摸屏電腦 與外置(zhi)電腦可(ke)選；

可(ke)精確(que)顯(xian)示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量  ；

測(ce)(ce)試(shi)腔(qiang)與主機為(wei)分體布局(ju)，一套(tao)測(ce)(ce)試(shi)腔(qiang)適用5種以上規(gui)格試(shi)樣；

測試腔為鋁(lv)合金或不銹(xiu)鋼制造(zao)，氣動夾持；

內置流(liu)量(liang)計，一鍵完成流(liu)量(liang)校(xiao)準；

具備(bei)零點、漏(lou)孔、流量(liang)3種校準方式；

測試(shi)結果具(ju)備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判(pan)斷模式

真(zhen)空分辨率(lv)≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

具(ju)備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單(dan)位轉換

可檢測西林瓶，輸液(ye)袋(dai)，隱形(xing)眼鏡、奶粉罐，電子(zi)配件等各(ge)種(zhong)軟、硬試樣(yang)的(de)正負壓力衰減測試；

技術參(can)數(shu)

測試方法真空衰減法/壓力衰減法

測控技術微電腦，雙傳感器測試技術

真空方式真空泵

正壓方式外接氣源

測試單位kPa/mbar/psi/Pa

分辨率0.1Pa

測試范圍-99~400kPa

測量范圍≥0.01ccm (約1μm )

測試精度±0.3μm (＜3μm )

主控芯片STM微電腦芯片

采集頻率50~200Hz

操控方式10寸液晶觸摸屏

操控系統Windows系統

MLT-V100（T）鈉鈣玻璃管制注射劑瓶無損密封測試儀