產品介紹

LT-PNP醫藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰法檢測儀

產品簡介

LT-PNP正(zheng)負(fu)壓(ya)(ya)(ya)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀適用(yong)(yong)于食品、制藥、醫療器(qi)械、日化(hua)、電子等行業軟包(bao)裝(zhuang)(zhuang)件(jian)的(de)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。該設備可(ke)(ke)(ke)進(jin)行正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)測(ce)(ce)試(shi)(shi)和負(fu)壓(ya)(ya)(ya)測(ce)(ce)試(shi)(shi)。通過試(shi)(shi)驗(yan)(yan)可(ke)(ke)(ke)以有效地(di)比(bi)較和評(ping)價(jia)各(ge)種(zhong)試(shi)(shi)樣的(de)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)工藝及(ji)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能，為確定相關的(de)技術指標(biao)(biao)提(ti)供科學依據。也可(ke)(ke)(ke)進(jin)行經跌落、耐壓(ya)(ya)(ya)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)后的(de)試(shi)(shi)件(jian)的(de)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能測(ce)(ce)試(shi)(shi)。亦專業適用(yong)(yong)于各(ge)種(zhong)熱封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)、粘(zhan)接(jie)(jie)工藝形成的(de)軟、硬(ying)金(jin)屬(shu)、塑料(liao)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)件(jian)、無(wu)菌包(bao)裝(zhuang)(zhuang)件(jian)等各(ge)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)邊(bian)的(de)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、蠕變、熱封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)質量(liang)、以及(ji)整袋脹破(po)壓(ya)(ya)(ya)力(li)、密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)泄漏性(xing)能的(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)定，微生物入侵試(shi)(shi)驗(yan)(yan)及(ji)各(ge)種(zhong)塑料(liao)防盜瓶(ping)蓋密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能、醫用(yong)(yong)濕(shi)化(hua)瓶(ping)、金(jin)屬(shu)桶(tong)及(ji)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)蓋的(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)定，各(ge)種(zhong)軟管整體密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)能、耐壓(ya)(ya)(ya)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、帽體連接(jie)(jie)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、脫(tuo)扣(kou)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、熱封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)邊(bian)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、扎(zha)接(jie)(jie)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)等指標(biao)(biao)的(de)量(liang)化(hua)測(ce)(ce)定；同時也可(ke)(ke)(ke)對軟包(bao)裝(zhuang)(zhuang)袋所(suo)使用(yong)(yong)材(cai)料(liao)的(de)抗壓(ya)(ya)(ya)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、耐破(po)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)等指標(biao)(biao)，瓶(ping)蓋扭力(li)密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)指標(biao)(biao)、瓶(ping)蓋連接(jie)(jie)脫(tuo)扣(kou)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、材(cai)料(liao)的(de)應力(li)強(qiang)度(du)(du)(du)(du)、以及(ji)整個瓶(ping)體密(mi)封(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)性(xing)、抗壓(ya)(ya)(ya)性(xing)、耐破(po)性(xing)等指標(biao)(biao)進(jin)行評(ping)估分析。相比(bi)傳統(tong)設計真正(zheng)實現了智能化(hua)測(ce)(ce)試(shi)(shi)：多組試(shi)(shi)驗(yan)(yan)參數預置可(ke)(ke)(ke)大(da)幅提(ti)高檢(jian)測(ce)(ce)效率。

產(chan)品(pin)特征

7寸彩色(se)觸摸屏，實時查看試(shi)驗(yan)(yan)數據和試(shi)驗(yan)(yan)曲線(xian)

正壓和負壓一體式設(she)計原理，可實現(xian)色水法(fa)和微生物侵(qin)入密封性等試驗項(xiang)目自由選擇

配備高(gao)速高(gao)精度采樣(yang)芯片，保證測試數據的實時性和準確度

采用日(ri)本SMC氣動元件，性能穩定可靠

大量程測試范圍(wei)，滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓(ya)，整個實驗過程穩定、準確

自動反吹卸(xie)載，減(jian)少人(ren)為(wei)干預

正壓、負壓、保壓時間，以(yi)及試(shi)驗(yan)順序和(he)循環(huan)次數(shu)皆可(ke)預置，一鍵完成試(shi)驗(yan)

試(shi)(shi)驗腔設計，既(ji)可保(bao)(bao)證(zheng)樣品全部浸入溶液，又保(bao)(bao)證(zheng)試(shi)(shi)驗過(guo)程中實(shi)驗人員不接觸(chu)溶液

氣路一體集成式設(she)計，壓力保持效果好，并且有效延長設(she)備(bei)使用壽命

用戶分級(ji)權限設(she)置(zhi)，滿足(zu) GMP 要求(qiu)、測試記錄審(shen)計、追蹤功能（可(ke)選）

試驗曲線(xian)實時顯示，便于快(kuai)速查看測試結果，支持歷史數據快(kuai)速查看

設備(bei)配備(bei)標準(zhun)通(tong)訊接(jie)口，可連接(jie)計算機，通(tong)過專業軟件可實(shi)時顯示試驗(yan)數據和(he)試驗(yan)曲線

測試原理

微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)侵入密封(feng)(feng)(feng)性試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，又稱微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)挑戰法密封(feng)(feng)(feng)性完整性試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，通(tong)常與模擬灌(guan)裝同時進(jin)行(xing)(xing)。通(tong)過按照(zhao)模擬灌(guan)裝驗(yan)(yan)(yan)證方案進(jin)行(xing)(xing)培(pei)(pei)養(yang)基(ji)模擬灌(guan)裝，然(ran)后(hou)(hou)(hou)進(jin)行(xing)(xing)壓(ya)(ya)(ya)塞軋蓋后(hou)(hou)(hou)，目檢合格，經(jing)已(yi)驗(yan)(yan)(yan)證的(de)滅菌柜滅菌后(hou)(hou)(hou)，將容(rong)(rong)器(qi)密封(feng)(feng)(feng)面(mian)浸(jin)入到(dao)高濃(nong)度的(de)菌液中(zhong)(zhong)，使樣品容(rong)(rong)器(qi)內的(de)培(pei)(pei)養(yang)基(ji)充(chong)分接觸(chu)封(feng)(feng)(feng)口內表面(mian)，樣品的(de)頸部及(ji)封(feng)(feng)(feng)口的(de)外表面(mian)應(ying)全部浸(jin)泡在菌懸(xuan)液中(zhong)(zhong)，浸(jin)泡一定時間(jian)后(hou)(hou)(hou)取(qu)出，定期培(pei)(pei)養(yang)后(hou)(hou)(hou)檢查(cha)是否有微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)侵入，以確定容(rong)(rong)器(qi)密封(feng)(feng)(feng)系統的(de)完整性。同時，需要做陽性對(dui)照(zhao)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)，確認(ren)培(pei)(pei)養(yang)基(ji)的(de)促生(sheng)長能(neng)力(li)。測試(shi)(shi)中(zhong)(zhong)通(tong)常會(hui)運用真(zhen)空或過壓(ya)(ya)(ya)的(de)挑戰條(tiao)件，LT-PNP 正(zheng)負壓(ya)(ya)(ya)密封(feng)(feng)(feng)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)儀（微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)入侵試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)儀）均可滿足相關的(de)負壓(ya)(ya)(ya)真(zhen)空和正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)過壓(ya)(ya)(ya)的(de)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)條(tiao)件要求。

技術參數

正壓測試范圍0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配，其它量程可選）

充氣頭Φ6 mm （標配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空度 0~-90 Kpa

響應速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm

氣源 壓縮空氣（用戶自備）

打印機（選配）針式

重量15Kg

執行標準

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620

《化學藥(yao)品(pin)注射劑包裝系統密封性(xing)研究技術指南(nan)（試行）》

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