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技術文章

YY0315牙科種植體緊固扭矩抗扭性能測試

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    牙(ya)(ya)(ya)(ya)科種(zhong)植(zhi)體(ti)是一種(zhong)通過(guo)外(wai)科手術(shu)植(zhi)入頜骨內或放置(zhi)于(yu)頜骨上(shang),用(yong)于(yu)固定和支持義齒的(de)醫療器械。它(ta)可(ke)以是穿(chuan)齦(yin)的(de),即一部分種(zhong)植(zhi)體(ti)暴露在牙(ya)(ya)(ya)(ya)齦(yin)外(wai)作(zuo)為基樁,也可(ke)以埋置(zhi)于(yu)牙(ya)(ya)(ya)(ya)齦(yin)下方,僅用(yong)作(zuo)支撐可(ke)拆卸的(de)牙(ya)(ya)(ya)(ya)修復體(ti)。根據需要,牙(ya)(ya)(ya)(ya)種(zhong)植(zhi)體(ti)可(ke)以制(zhi)成(cheng)多種(zhong)形態(tai),如圓柱狀(zhuang)(zhuang)、葉片(pian)狀(zhuang)(zhuang)和螺旋狀(zhuang)(zhuang)等。它(ta)可(ke)由(you)金屬、陶瓷、聚合(he)(he)物(wu)或天然(ran)物(wu)質(zhi)等不同材料(liao)構成(cheng),或由(you)上(shang)述材料(liao)組合(he)(he)而成(cheng)。

     PBSC-RP30接骨(gu)螺釘(ding)性(xing)能(neng)測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)是針(zhen)對(dui)醫用骨(gu)科接骨(gu)螺釘(ding)性(xing)能(neng)測(ce)(ce)試(shi)(shi)開發的一款(kuan)多功能(neng)集成高精度測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)器,可進行接骨(gu)螺釘(ding)驅動扭(niu)矩、自攻性(xing)能(neng)、拔出力、扭(niu)轉(zhuan)性(xing)能(neng)、插入力的相(xiang)關測(ce)(ce)試(shi)(shi)。接骨(gu)螺釘(ding)性(xing)能(neng)測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)可廣泛應用于(yu)醫療器械(xie)(xie)檢(jian)測(ce)(ce)機構(gou)、科研機構(gou)和醫療器械(xie)(xie)生產企(qi)業等單位(wei)。

測(ce)試(shi)儀(yi)器:PBSC-RP30接(jie)骨螺釘(ding)性能測(ce)試(shi)儀(yi)

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1、抗扭性能

1.1按照1.2試驗,最壞(huai)情(qing)況下(xia),牙(ya)種植(zhi)體與種植(zhi)體基臺的最大扭矩應(ying)符合:

a)外連接(jie)≥50 Ncm;

b)內連接≥70 Nem。

1.2按照(zhao)ISO/TS 13498試(shi)驗(yan),應符合(he)1.1的規(gui)定。

2緊固扭矩

2.1施加最(zui)大(da)緊固扭矩后,肉眼(yan)觀(guan)察牙種植(zhi)體及配套部(bu)件,不得(de)出現變形、斷裂現象。松開(kai)的最(zui)大(da)扭矩應為最(zui)大(da)緊固扭矩的75%以(yi)上(shang)。

2.2將(jiang)牙種(zhong)(zhong)(zhong)植體(ti)(ti)固定在扭(niu)(niu)矩(ju)測定儀(yi)上,扭(niu)(niu)矩(ju)測定儀(yi)的(de)測量精度至(zhi)少(shao)為0.01 Nm。按照生產廠的(de)說明(ming)書裝(zhuang)配組裝(zhuang)種(zhong)(zhong)(zhong)植體(ti)(ti)基臺,用(yong)扳(ban)(ban)手(shou)緊固中(zhong)央(yang)螺(luo)釘或種(zhong)(zhong)(zhong)植體(ti)(ti)基臺,直至(zhi)扭(niu)(niu)矩(ju)測定儀(yi)達到生產廠技術文件中(zhong)規定值(zhi)的(de)120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種(zhong)(zhong)(zhong)植體(ti)(ti)及配套(tao)部件,不得出現變形和斷(duan)裂現象。用(yong)扳(ban)(ban)手(shou)沿(yan)反方向(xiang)松開(kai)中(zhong)央(yang)螺(luo)釘或種(zhong)(zhong)(zhong)植體(ti)(ti)基臺,讀取扭(niu)(niu)矩(ju)測定儀(yi)上松開(kai)過程的(de)最大(da)扭(niu)(niu)矩(ju)。

同(tong)一型號測量3個牙種植體,3個測量結果(guo)應符合2.1的(de)規定。